Þann 8. maí 2022 tilkynnti Epiprobe að sjálfstætt hafi þróað þrjú krabbameinsgenmetýlerunargreiningarsett: TAGMe DNA metýleringarskynjunarsett (qPCR) fyrir leghálskrabbamein, TAGMe DNA metýlunargreiningarsett (qPCR) fyrir legslímukrabbamein, TAGMe DNA metýlunargreiningarsett (qPCR) ) fyrir þvagfærakrabbamein, hafa fengið CE-vottun ESB og hægt að selja þær í ESB-löndum og CE-viðurkenndum löndum.
Alhliða notkunarsviðsmyndir þriggja DNA metýleringargreiningarsettanna
Ofangreind þrjú sett eru fullkomlega samhæf við almennar qPCR vélar á markaðnum.Þeir þurfa ekki bísúlfítmeðferð, gerir greiningarferlið einfalt og þægilegt.Eitt metýleringarmerki sem á við um allar algengar krabbameinsgerðir.
Notkunarsviðsmyndir TAGMe DNA metýleringargreiningarsetta (qPCR) fyrir leghálskrabbamein þar á meðal:
● Leghálskrabbameinsskimun fyrir konur eldri en 30 ára
● Áhættumat fyrir HPV-jákvæðar konur
● Hjálpargreining á flöguþekjukrabbameini í leghálsi og kirtilkrabbameini
● Endurkoma eftirlit með leghálskrabbameini eftir aðgerð
Notkunarsviðsmyndir TAGMe DNA metýlerunargreiningarsetta (qPCR) fyrir legslímukrabbamein þar á meðal:
● Skimun fyrir legslímukrabbameini meðal áhættuhópa
● Fylla í skarðið í sameindagreiningu á legslímukrabbameini
● Endurkoma eftirlit með legslímukrabbameini eftir aðgerð
Notkunarsviðsmyndir TAGMe DNA metýlerunargreiningarsetta (qPCR) fyrir þvagfærakrabbamein þar á meðal:
● Skimun á þvagfærakrabbameini meðal áhættuhópa
● Forskoðun blöðruspeglunar á göngudeild
● Mat á árangri skurðaðgerðar hjá sjúklingum með blöðrukrabbamein
● Mat á krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með blöðrukrabbamein
● Endurkoma eftirlit með þvagfærakrabbameini eftir aðgerð
Ferlið Epiprobe'hnattvæðingar gengur hratt, og vörur hafa staðist CE-vottun Evrópusambandsins.
Sem stendur hefur Epiprobe stofnað faglegt skráningarteymi.
Á sama tíma, ásamt nýstárlegri eftirspurn eftir könnun á krabbameinsmerkjum og fylgisgreiningu, hefur Epiprobe haldið áfram að efla útvíkkun vöruflokka og nýsköpun í rannsóknum og þróun.Þar sem metýlerunarsettin þrjú krabbameinsgena hafa hlotið CE-vottun ESB, sem gefur til kynna að þessar vörur séu í samræmi við ESB tilskipanir tengdar lækningatækjum fyrir in vitro greiningarhvarfefni og hægt er að selja þær í aðildarríkjum ESB og löndum sem viðurkenna CE-vottun ESB.Þetta mun enn frekar auðga alþjóðlega vörulínu fyrirtækisins, auka heildarsamkeppnishæfni og fullkomna alþjóðlegt viðskiptaskipulag þess.
Fröken Hua Lin, forstjóri Epiprobe benti á að:
Með samstilltu átaki fyrirtækjaskráningar, rannsókna og þróunar, gæðastjórnunar, markaðssetningar og annarra deilda hefur Epiprobe öðlast CE-vottun ESB fyrir greiningarvörur leghálskrabbameins, legslímukrabbameins og þvagfærakrabbameins.Þökk sé þessari viðleitni hefur sölusvæði Epiprobe verið stækkað til Evrópusambandsins og tengdra svæða, sem tekur traust skref í átt að veruleika alþjóðlegs söluskipulags á vörum fyrirtækisins.„Epiprobe mun rækta djúpt alþjóðlegan markað fyrir snemmtæka krabbameinsleit og efla alþjóðlega markaði og rásir, treysta á gæðastjórnun og skráningarkerfi, leiðandi rannsóknarstofustjórnunaraðferðir og metýleringargreiningartækni, með því að nota fullkomnustu tækni og vörur til að hjálpa alþjóðlegu fólki , gagnast heilsu alheimsins.
Um CE
CE merking vísar til sameinaðs lögboðins vöruvottunarmerkis fyrir ESB lönd.CE-merkið gefur til kynna að vörurnar séu í samræmi við grunnkröfur sem settar eru í viðeigandi evrópskum lögum um heilsu, öryggi, umhverfisvernd og neytendavernd og hægt er að nálgast þessar vörur með löglegum hætti og dreifa þeim á innri markaði ESB.
Um Epiprobe
Epiprobe, sem var stofnað árið 2018, sem stuðningsaðili og brautryðjandi snemma skimun gegn krabbameini, er hátæknifyrirtæki sem leggur áherslu á sameindagreiningu krabbameins og nákvæmnislyfjaiðnað.Epiprobe, sem byggir á toppteymi sérfræðinga í erfðafræði og djúpri fræðilegri uppsöfnun, kannar sviði krabbameinsgreiningar, heldur fram þeirri sýn að „halda öllum frá krabbameini,“ skuldbundið sig til að greina snemma, greina snemma og meðhöndla krabbamein snemma, sem mun bæta lifun krabbameinssjúklinga og efla heilsu alls fólksins.
Pósttími: maí-08-2022