Gargle kjarnsýruútdráttarhvarfefni
GREININGARREGLUR
Varan samanstendur aðallega af gargle, mjög frásogandi superparamagnetic nanospheres blöndu og einstökum lýsishvarfefnum.Einstöku innbyggðu segulmagnaðir perlur hafa góða sækni í efnishlutana (þar á meðal ókeypis vírusa og vírussýktar frumur).Við snertingu við lýsulausnina gætu yfirborðsvirku efnin sem brjóta ójónuðu frumurnar/kjarnahimnubrjótandi og próteasahemlar í lausninni haldið aftur af virkni DNA/RNA ensímsins og komið á stöðugleika í kjarnsýrunni.Öll kjarnsýruefni í eðlisfræðilegum hlutum gargle losna á skilvirkan hátt út í leysislausnina og fá kjarnsýruna fljótt.Gargsýnin sem nota þetta sett krefjast ekki kjarnsýruhreinsunar, sem getur átt við beint í kjarnsýrugreiningarbúnaði.
Helstu þættir hvarfefnisins
Íhlutirnir eru sýndir í töflu 1.
Tafla 1 Íhlutir og hleðsla í setti
| Heiti hluta | Helstu þættir | Stærð (1) | Stærð (10) | Stærð (30) | Stærð (50) |
| 1. Gargla A | NaCl | 8ml/túpa | 8ml/rör *10 rör | 8ml/túpa *30 rör | 8ml/túpa *50 rör |
| 2. Gargle Collector | PP | 1 stykki | 10 stk | 30 stk | 50 stk |
| 3. Auðgunarlausn B | Segulperlur | 2ml/túpa | 2ml/túpa *10 rör | 2ml/rör *30 rör | 2ml/túpa *50 rör |
| 4 Lysis buffer C | Próteas K | 0,2ml/stk | 0,2mL/stk*10 stk | 0,2mL/stk*30 stk | 0,2mL/stk*50 stk |
| 5. Segulhetta | Segull | 1 stykki | 10 stk | 30 stk | 50 stk |
Íhlutirnir gilda í 12 mánuði.
Íhlutir sem eru nauðsynlegir í kjarnsýruútdrættinum, en eru ekki með í settinu:
1. Rekstrarvörur: 1,5ml EP rör;
2. Búnaður: Vatnsbað (eða málmbað), pípettur og skilvinda.
Grunnupplýsingar
Dæmi um kröfur:
1. Gildir um kjarnsýruútdrátt og auðgun gargsýnanna.
2. Gargsýninu skal bætt við auðgunarlausnina B í tíma eftir söfnun.Sóttu segulperlurnar skulu fluttar yfir í leysistuðpúða C þegar í stað.Hægt er að geyma sýni sem bætt er við lýsispúða C við stofuhita.
Pökkunarforskrift: 1 stk/kassi, 10 stk/kassi, 30 stk/kassi og 50 stk/kassi.
Geymsluskilyrði: Auðgunarlausnina B og lýsislausnina C ætti að geyma í 12 mánuði við 2-8 ℃ og aðra íhluti mætti geyma í 12 mánuði við stofuhita;Settið gæti verið flutt og geymt tímabundið við umhverfishita, sem má ekki fara yfir 5 daga.
Gildistími: 12 mánuðir
Skírteinisskírteini lækningatækja nr./vöru tæknileg krafa nr.:HJXB nr 20220086.
Dagsetning samþykkis og endurskoðunar leiðbeininganna:
Dagsetning samþykkis: 26. október 2022
